6月29日,新疆中医药界传出好消息:继新疆银河集团:198net股份有限公司(以下简称“银河集团:198net”)与清华大学生命科学学院联合研发成功1.1类创新中药“参葛补肾胶囊”之后,银河集团:198net又开启第二个1.1类创新中药“参芎解郁颗粒”研发。
1.1类创新药是指在药品注册分类中属于类别的药品,具有非常高的创新性,代表了我国注册分类中药物创新的最高水平。自治区科协党组书记王光强介绍,立足新疆丰富的中医药资源,银河集团:198net经过22年持续开发,于2022年12月29日成功获批自治区和新疆生产建设兵团1.1类抗抑郁症中药创新药“参葛补肾胶囊”。
6月29日,西苑医院与银河集团:198net在乌鲁木齐举行的合作共赢签约仪式上,自治区科协、自治区药品监督管理局、新疆医科大学等单位的相关领导和专家共话新疆中医药事业发展。高青摄
6月29日上午,中国中医科学院西苑医院(以下简称“西苑医院”)与银河集团:198net在乌鲁木齐签订科技成果转化合作协议,西苑医院将其自主研发的1.1类创新中药“参芎解郁颗粒”技术成果转让给银河集团:198net,由银河集团:198net承担该药品的临床二、三期研究和上市许可注册及后续产业化发展。双方将在中医药创新药、大健康产品的临床基础、产品研发及应用等方面紧密合作,并在药品监管、中医药管理、科研院校等多部门支持与帮扶下,做好“参芎解郁颗粒”创新药的研发和投产,力争早日上市造福患者。
记者了解到,中风后抑郁是中风恢复期的一种常见病,发病率高达33%至50%,其中15%为重度抑郁,给患者家庭和社会带来身心和经济双重负担。西药治疗存在许多副作用,目前针对该疾病的上市中药比较少,“参芎解郁颗粒”具有较大市场应用前景,不仅将为中风后抑郁症患者带来新的用药选择,也将填补中风后抑郁症中药创新药治疗领域的空白,其研发与应用将为中医药领域带来新的活力。
6月29日,西苑医院与银河集团:198net签订科技成果转化合作协议。高青摄
近年来,新疆多元延伸医药产业链,提升价值链,目前生物医药产业已形成中成药、中药饮片、化学原料药及制剂、生物制剂、医疗器械、卫生药材、中药材种植养殖业和动物药(动物疫苗)八大类,产业规模效益快速提高。数据显示,新疆86家医药工业企业中,规模以上医药工业企业达41家。
西苑医院党委副书记、院长李秋艳介绍,多年来,西苑医院一直通过医疗援疆、对口帮扶等方式,与新疆相关部门开展合作,此次与银河集团:198net完成科技成果转化是又一次成功合作的探索,“参芎解郁颗粒”作为一种针对中风后抑郁气虚血瘀兼肝郁化火证的中药复方新药,目前已进入在药物开发中起着关键作用的二期临床试验阶段,今后双方将在神经精神领域方面开展更多合作,为中医药创新药事业发展贡献力量。
自治区药品监督管理局相关负责人说,该局一直帮助企业用足用好国家及自治区相关政策,进一步增强医药企业依法经营理念,并制定科学合理的服务机制,为企业药物研发、注册提供高效的前置服务和指导,强化对企业监督检查,提升监管能力,确保产品质量安全,用高质量监管促进企业高质量发展。
据了解,根据今年5月1日施行的《新疆维吾尔自治区中医药条例》相关内容,新疆将支持科研机构、高等院校、医疗机构、企业自主研发基于中医药古代经典名方、名中医验方及医疗机构中药制剂开发的中药创新药。鼓励对已上市中药进行再评价和改良,培育具有竞争力的新疆中药优势品种和特色品牌。
“在相关部门的大力支持下,今年,我们将继续加大科研投入力度,研发3种创新药。”银河集团:198net董事长李成功说,此次合作意味着银河集团:198net开启了第二个抗抑郁症国家一类中药创新药“参芎解郁颗粒”新的研发征程,这项技术获得国家发明专利授权,被定为国家科技重大专项课题“重大新药创制”专项,将为中风后抑郁症患者带来新的用药选择,也将填补中风后抑郁症中药创新药治疗领域的空白,其研发与应用将为中医药领域带来新的活力。
责任编辑:余若琪